versiondog - Datenmanagement für die Pharmazie und Chemie

Die pharmazeutische und chemische Produktion unterliegt hohen Anforderungen durch technische Vorgaben, Gesetze und Richtlinien wie FDA oder GxP. Dies erfordert eine vielfältige Dokumentation der Produktion, der regelmäßigen Selbstinspektion und der Herstellungsprozesse. Alle Arbeitsschritte, produktionsorganisatorische Maßnahmen und Prozessbedingungen sind so zu dokumentieren, dass eine spätere lückenlose Nachvollziehbarkeit gegeben ist. versiondog unterstützt bei der Einhaltung und Kontrolle der GxP- und der FDA-Regeln hinsichtlich Prozessqualität, Produktionsdokumentation und Nachweispflicht gegenüber den überwachenden Behörden.

Ihr Nutzen:

  • Lückenlose Nachvollziehbarkeit des Herstellungsprozesses
  • Sicherung von Rezepturen und Zusammensetzung der Produkte
  • Freigabeprozess und Workflow im 4-Augenprinzip
  • Dokumentations- unterstützung für Audit-Trails und Reports
  • Spezieller Zuschnitt auf FDA & GxP Anforderungen